<delect id="571ld"><cite id="571ld"><del id="571ld"></del></cite></delect>

    <em id="571ld"></em>

    
    <th id="571ld"><address id="571ld"></address></th>

      <address id="571ld"><address id="571ld"></address></address>

      <font id="571ld"></font>

      请百度搜索安徽恒星世纪空调制冷设备有限公司找到我们!

      药品冷库GSP验证

        一:药品冷链验证解决方案

             由《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)已经于2013年6月1日起实行,新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对、冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效的正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。
        药品冷链验证解决方案分为:使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
       
        二:药品冷库验证标准
        《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)校准与验证:
        1:企业应当按照国家有关规定、对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
        企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
        2:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
        3:验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过审核和批准,验证文件应当存档。
        4:企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。
       
        三:验证项目
        1:药品冷库验证
        2:冷藏运输车辆验证
        3:冷藏箱/保温箱验证
        4:温湿度自动检测系统验证
        5:温湿度测点终端合理性测试
       
        四:验证设备
        温湿度验证记录仪:(由杭州市质量技术监督检测院出具的验证仪器高精度校准证书)
        产品型号:L92-1Y
        测量范围:温度:-40℃~70℃(内置)-40℃~100℃(外置)
        湿度:0~100%RH
        测量精度:温度:
        湿度:
        传感器:温度:高精度NTC
        湿度:高精度霍尼韦尔
        记录容量:1.6~3.2万组
        通讯方式:仪器自带USB线,可直接和电脑USB口连接
        供电方式:内置高能锂电池,使用寿命一年以上
        记录间隔:2秒~24小时任意可调
        分辨率:0.1℃  0.1%RH
        启动方式:立即启动/定时启动/手动启动
        随机附送:应用软件、合格证、保修卡、出厂测试报告书、备用电池等
        应用软件:中文简体或英文软件(绿色软件无需安装、具有国家著作版权登记证)
        备注:可选择温度验证记录仪,型号为:L91-1Y或L93-5Y
       
        五:药品冷链验证解决方案-药品冷库验证-医药药品冷库GSP认证流程验证流程
        1:签订《温湿度验证服务合同》,提供《验证服务前期调查表》
        2:收集客户的项目情况,帮助客户编写验证方案
        3:验证方案签审完成后,和客户一起执行验证工作
        4:提供客观温湿度验证数据,并进行分析
        5:帮助客户编写验证报告
        6:帮助客户编写最终的验证评价
        7:发现验证工作的偏差,并做好偏差处理
        8:提供专业的意见和建议,帮助客户做好预防措施
        9:验证报告签审完成,项目报告
       
      恒星制冷专业医药冷库、医疗冷库、药品阴凉库建造安装。如需设计安装药品冷链及其它相关验证解决方案??芍碌缱裳?/span>恒星制冷??!0551-63456101
      在线咨询
      在线客服在线客服在线客服在线客服
      在线客服:
      400-999-2239

      请扫描二维码访问手机站

      [向上]
      久久婷婷大香萑太香蕉av人_麻豆中字一区二区_三级片在线看_久热香蕉aV在线爽青青